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湖北省“不予行政處罰”的18項具體情形

2024-8-24 14:54| 發(fā)布者: 陪診么網(wǎng)| 查看: 453| 評論: 0

摘要: 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),因其關(guān)系著人的生命安危,所以一直以來,都容不得有投機取巧、違法亂紀的事情發(fā)生。市場監(jiān)管,對于遏制不良風(fēng)氣,無疑起到了決定性的作用。然而,在加大力度,從嚴處理相關(guān)違法案件的同時,近些年來,
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),因其關(guān)系著人的生命安危,所以一直以來,都容不得有投機取巧、違法亂紀的事情發(fā)生。市場監(jiān)管,對于遏制不良風(fēng)氣,無疑起到了決定性的作用。

然而,在加大力度,從嚴處理相關(guān)違法案件的同時,近些年來,國家也頒布了一系列涉及“放管服”改革的政策文件,明確規(guī)定了初次輕微違法行為可以不予處罰的情形,已經(jīng)成為一項明確的法律規(guī)范。越多越多的地區(qū)出臺醫(yī)療領(lǐng)域初次輕微不予處罰目錄,且范圍還在不斷擴寬。

又一省發(fā)文:
這14項醫(yī)療違法情形不予處罰

近日,新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委制定了《新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委不予行政處罰事項清單(2024年版)》(以下簡稱《清單》),明確了不予行政處罰的情形,本《清單》自2024年8月1日起施行。


《清單》規(guī)定了6類管理領(lǐng)域14項違法情形的處理辦法,包括傳染病防控監(jiān)督、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督、放射衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督等方面。
涉及傳染病防控監(jiān)督的6項違法情形
包括:對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員的處罰;對醫(yī)療機構(gòu)未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)的處罰;對醫(yī)療機構(gòu)未對醫(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的處罰;對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照衛(wèi)生行政主管部門有關(guān)疾病防治的要求處置醫(yī)療廢物的處罰;對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識的處罰;對未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的處罰;


放射衛(wèi)生監(jiān)督的2項違法情形
包括:對醫(yī)療機構(gòu)未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的行為的行政處罰;對醫(yī)療機構(gòu)未對放射診療工作人員建立個人劑量、健康檔案的行政處罰。

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的2項違法情形
包括:未按規(guī)定辦理延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期限的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動的處罰;未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)計劃的處罰。
職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的2項違法情形
包括:未按照規(guī)定制定職業(yè)病防治計劃和實施方案的;未按照規(guī)定建立、健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程的。

此外,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督涉及1項違法情形,即:對經(jīng)營單位消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽、宣傳等不符合規(guī)定以及生產(chǎn)經(jīng)營的消毒產(chǎn)品無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批準文件、衛(wèi)生安全評價不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的處罰

公共場所衛(wèi)生監(jiān)督涉及1項違法情形,即:公共場所經(jīng)營者安排未獲得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務(wù)工作的。

符合本《清單》列明的不予行政處罰情形,不予行政處罰,但要對當(dāng)事人給予批評教育,加強指導(dǎo),開展“回頭看”,督促其整改。

除新疆維吾爾自治區(qū)外,已有多地區(qū)出臺過“部分情形可不予行政處罰”的通知。  
  
多地“開綠燈”!
一批醫(yī)療違規(guī)行為“不予處罰”!

其實醫(yī)療衛(wèi)生處罰中,一直有著“輕微不罰、首次不罰、無措不罰”的原則。《行政處罰法》第三十三條就曾明確,以下3大類情形可以“不予行政處罰”:



違法行為輕微并及時改正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。
初次違法且危害后果輕微并及時改正的,可以不予行政處罰。
當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的,不予行政處罰。



  
此外,國家也曾多次公布免罰標(biāo)準與清單,除了2022年《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批罰款事項的決定》,深化“放管服”外,2021年6月25日,國家醫(yī)保局印發(fā)的《規(guī)范醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)辦法》,就提到過7種不予處罰的情況與多項減輕處罰的醫(yī)保違規(guī)情形:

(一)未滿十四周歲的未成年人實施違法行為的;

(二)精神病人、智力殘疾人在不能辨認或者控制自己行為時實施違法行為的;

(三)違法事實不清,證據(jù)不足的;

(四)違法行為輕微并及時改正,未造成危害后果的;

(五)當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定;

(六)違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,不再給予行政處罰;涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的,上述期限延長至五年。法律另有規(guī)定的除外。

前期規(guī)定的期限,從違法行為發(fā)生之日起計算;違法行為有連續(xù)或繼續(xù)狀態(tài)的,從行為終了之日起計算。

(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他依法不予處罰的情形。

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而到了地方上,這些“不予處罰”的內(nèi)容則更加豐富具體。
陜西省:
今年3月,陜西省藥監(jiān)局發(fā)布《陜西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域首次輕微違法行為不予行政處罰清單(試行)》(以下簡稱《清單》),其中多項涉及基層醫(yī)療機構(gòu)藥品違規(guī)免罰調(diào)整。

其中,對違法情節(jié)輕微,不影響藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性、有效性的初次違法行為,在符合相關(guān)規(guī)定情形下,應(yīng)當(dāng)不予處罰的行為作出了具體規(guī)定。

藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法不予處罰清單:

1、生產(chǎn)銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準,尚不影響安全性、有效性

不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


2、除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書,標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志


不予處罰條件:初次違法,及時改正,不 影響用藥安全有效,且不會對藥品使用造成誤導(dǎo)。


3、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,未按照規(guī)定進行記錄


不予處罰條件:初次違法,及時改正,索證索票齊全,不影響追溯。


4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并建立培訓(xùn)檔案


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


5、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未加強對藥品銷售人員的管理并對其銷售行為作出具體規(guī)定


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


6、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,未開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


7、藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售甲類非處方藥


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。


8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥。


不予處罰條件:初次違法,及時改正,未發(fā)現(xiàn)危害后果。

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值得注意的是!免罰規(guī)定中,對于“初次違法”的界定范圍是指:
當(dāng)事人五年內(nèi)在藥品、醫(yī)療器械或化妝品各自領(lǐng)域內(nèi),首次發(fā)生違法行為,且未跨領(lǐng)域發(fā)生過相同或類似的違法行為。

五年是指從上一個違法行為立案之日起至本次違法行為發(fā)生之日滿五年,如果上一個違法行為超過追責(zé)期限沒有受到行政處罰,則從上一個違法行為終了之日至本次違法行為發(fā)生之日滿五年。
廣西省
今年1月,廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管局印發(fā)了《廣西市場監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰事項清單》(2023版),要求相關(guān)部門對依法不予行政處罰的事項,通過說服教育、警示告誡、指導(dǎo)約談等措施,教育、引導(dǎo)、督促當(dāng)事人依法依規(guī)開展相關(guān)活動。
四川省
去年11月13日,四川省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)關(guān)于《四川省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰事項清單(2023年版)》(以下簡稱《清單》)的通知。

《清單》規(guī)定了3類專業(yè)8項違法情形的處理辦法,包括職業(yè)病防治、醫(yī)療廢物管理、醫(yī)療機構(gòu)護士培訓(xùn)情形。
浙江省
去年9月18日,浙江省衛(wèi)生健康委發(fā)布《<關(guān)于在浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域推行初次輕微違法行為不予處罰的意見>的補充意見》(以下簡稱《意見》)。

其實,早在2020年浙江就提出全面推行輕微違法行為依法免予處罰清單,通過清單的方式,明確了適用初次輕微違法行為不予處罰的具體事項、法律依據(jù)及適用條件。

此次《意見》在前一版基礎(chǔ)上,不僅擴展事項范圍,還提出市縣兩級可在前述“不罰清單”基礎(chǔ)上,合法合理補充本轄區(qū)初次輕微違法行為不予處罰事項清單。
36項12大類,這些細節(jié)不容忽視
本次在已發(fā)布事項情形總計36項,事項共分12類,涉及醫(yī)療廢物管理、延續(xù)注冊、職業(yè)衛(wèi)生管理等。

究竟哪些屬于輕微不違法行為?哪些情況會面臨罰款?以下18點要重點注意:

1.醫(yī)療機構(gòu)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專(兼)職人員初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款


2.醫(yī)療機構(gòu)未對有關(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:處2000元以上5000元以下的罰款


3.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物暫時貯存庫房內(nèi)未張貼“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款


逾期不改:處5000元以上3萬元以下的罰款


4.醫(yī)療機構(gòu)未建立消毒管理組織,或未制定消毒管理制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款


造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款


5.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員未接受消毒技術(shù)培訓(xùn)或未掌握消毒知識的初次輕微違規(guī):限期改正,可以并處5000元以下的罰款


造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款


6.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進第三類消毒產(chǎn)品未建立進貨檢查驗收制度的(已實際開展進貨驗收的)初次輕微違規(guī):限期改正,可以并處5000元以下的罰款


造成感染性疾病暴發(fā):處5000元以上20000元以下罰款


7.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定進行校驗的(不超過1個月)初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款


情節(jié)嚴重:吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》


8.未按規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期限(護士人數(shù)不超過3人)初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護士配備標(biāo)準和在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的護士數(shù)量核減其診療科目,或者暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動


9.允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員、未依照本條例規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)、延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期的護士從事診療活動(護士人數(shù)不超過3人)初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:應(yīng)當(dāng)對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分


10.未制定、實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)計劃的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


11.醫(yī)療機構(gòu)緊急借用麻 醉藥品和第一類精神藥品后未備案的(不超過3日)初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:處5000元以上1萬元以下的罰款


情節(jié)嚴重:吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分


12.醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


拒不改正:處1萬元以上10萬元以下罰款


情節(jié)嚴重:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé) 的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款


13.未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


情節(jié)嚴重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款


14.未按照規(guī)定設(shè)立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會或者配備專(兼)職人員負責(zé)本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理工作的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


情節(jié)嚴重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款


15.醫(yī)療廢物貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款


逾期不改:處5000元以上3萬元以下的罰款


16.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械驗收驗證制度的初次輕微違規(guī):限期改正、警告,可以并處5000元以下的罰款


情節(jié)嚴重:可以并處五千元以上三萬元以下罰款


17.醫(yī)療機構(gòu)無專職或者兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的初次輕微違規(guī):限期改正、警告


逾期不改:處三萬元以下的罰款


情節(jié)嚴重并造成嚴重后果:由所在地衛(wèi)生行政部門對相關(guān)責(zé)任人給予行政處分


18.醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療機 構(gòu)臨床用血管理辦法》關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的(僅涉及1人次)初次輕微違規(guī):限期改正、警告


情節(jié)嚴重并造成嚴重后果:處3萬元以下罰款,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

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通過對執(zhí)法部門制定的以上關(guān)于初次輕微違法行為不予處罰事項清單的解讀,告訴我們這樣一個道理,在看似冰冷嚴肅的法律法規(guī)面前,雖然其也有人性化的一面。
湖北省
去年7月4日,湖北省衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《湖北省衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為和初次違法行為依法不予行政處罰實施辦法》的通知。

湖北省“不予行政處罰”的18項具體情形:


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上海市
去年1月9日,上海市衛(wèi)健委發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《上海市衛(wèi)生健康領(lǐng)域輕微違法行為依法不予行政處罰清單》的通知”。
通知所附清單共涉及5大事項,包含護士行政處罰事項1項、醫(yī)療廢物行政處罰事項2項、公共場所行政處罰事項1項、職業(yè)健康行政處罰事項1項。

以下是上海市“不予行政處罰”的5項具體情形:

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未實施本機構(gòu)護士在職培訓(xùn)計劃,或者未保證護士接受在職培訓(xùn),初次被發(fā)現(xiàn),及時改正,沒有造成危害后果的。


(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的醫(yī)療廢物運送工具上的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識損壞,及時改正,沒有造成危害后果的。


(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施或者設(shè)備上的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識或者“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識損壞,及時改正,沒有造成危害后果的。


(四)公共場所經(jīng)營者安排的直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員所持有的健康合格證明有效期逾期未超過7天,初次被發(fā)現(xiàn),及時改正,沒有造成危害后果的。


(五)產(chǎn)生職業(yè)病危害的用人單位已制定有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度但未公布,初次被發(fā)現(xiàn),及時改正,沒有造成危害后果的。


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黑龍江
2022年6月,黑龍江省衛(wèi)健委發(fā)布《全面推行包容審慎監(jiān)管執(zhí)法“四張清單”的通知》,其中清單羅列了不予行政處罰事項152項、從輕行政處罰事項239項、減輕行政處罰事項10項、不予實施行政強制措施2項。

并且,清單中的項目并不限制于首次違規(guī),對于第2次、3次等不同程度的違法行為會進行一定程度上的從輕處罰。
比如口腔機構(gòu)容易違規(guī)的事項就包括三類

比如口腔機構(gòu)容易違規(guī)的事項就包括三類


一是廣告宣傳易違規(guī)事項有:

①無醫(yī)療廣告許可證發(fā)布醫(yī)療廣告

②夸大宣傳,在廣告中宣傳/承諾療效

③未經(jīng)許可利用患者或名人進行廣告宣傳

④使用違禁詞,例如“最高”“最好”等極限詞

⑤使用數(shù)據(jù)未注明數(shù)據(jù)來源5種情形;


二是醫(yī)療器械易違規(guī)事項,包括:

①未按規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒,未對使用過的醫(yī)療器械進行分類處理

②未注明器械消毒日期、有效期

③使用過期或者未依法注冊的醫(yī)療器械3種情形;


三是醫(yī)務(wù)工作易違規(guī)事項,包括:

①超范圍執(zhí)業(yè)、無證行醫(yī)

②未按照規(guī)定填寫、保存病歷

③出借/租醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證

④盜刷、騙取醫(yī)保經(jīng)費3種情形。

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“不罰清單”的實施,既可以為衛(wèi)生健康領(lǐng)域行政執(zhí)法提供保障,也能體現(xiàn)當(dāng)?shù)匦姓?zhí)法“有力度更有溫度”,促法律效果與社會效果相統(tǒng)一。

當(dāng)然,免罰不是免責(zé),處罰可免,教育難逃。即便當(dāng)事人違法行為可以依法不予行政處罰,但行政機關(guān)依舊會對當(dāng)事人進行教育。

不過,“不予處罰、減輕處罰”的門檻并不高,大多不予處罰的都是沒有造成嚴重危害行為的“不慎違法”,一旦造成惡劣影響,醫(yī)療機構(gòu)的行政處罰還是在所難免。

無論如何,守法經(jīng)營才是醫(yī)療機構(gòu)永續(xù)發(fā)展的“正道”。


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